二类医疗器械需要办理经营许可证吗？

在我国，对于二类医疗器械是否要办理经营许可证，需要依据相关法律规定来判断。

《医疗器械监督管理条例》第四十一条明确规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。这里需要注意，备案和办理经营许可证是不同的概念。备案是一种告知性的程序，企业将相关信息提交给监管部门，监管部门存档备查。而经营许可证是经过审批后获得的允许经营的凭证。

也就是说，从事二类医疗器械经营不需要办理经营许可证，但要进行经营备案。这一规定既考虑了二类医疗器械的风险程度相对一类较高，需要一定的监管措施；又区别于三类医疗器械的高风险，不需要实施许可管理。这样的制度设计有助于平衡监管力度和企业经营的便利性，保障公众用械安全。企业完成备案后，应当按照相关法律法规和医疗器械经营质量管理规范的要求开展经营活动，确保所经营的二类医疗器械质量安全。