二类医疗器械是否需要办理经营许可证？

在我国，对于二类医疗器械经营许可的管理有明确的法律规定。二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

依据《医疗器械监督管理条例》，从事第二类医疗器械经营的，经营企业需要向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。这里要注意，是“备案”而不是“办理经营许可证”。备案是一种告知性的程序，相较于办理经营许可证来说，流程上会相对简便一些。

企业需要准备相关的材料去进行备案，例如企业营业执照、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件等，以证明企业具备经营二类医疗器械的基本条件。

这样规定的目的，一方面是为了保障二类医疗器械经营的规范和安全，让监管部门能够掌握相关企业的经营情况；另一方面，又考虑到二类医疗器械的风险程度相对一类较高，但又低于三类，所以采用备案的方式，既保证监管力度，又不会给企业造成过大的负担。所以，经营二类医疗器械不需要办理经营许可证，但要进行备案。