经营二类医疗器械需要经营许可证吗？

经营二类医疗器械是否需要经营许可证，需要分情况来看。首先，我们来了解一下医疗器械的分类。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

依据《医疗器械经营监督管理办法》第八条规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，获取医疗器械经营备案凭证。这意味着经营二类医疗器械不需要办理经营许可证，但要进行备案。

备案的目的是让监管部门掌握相关经营信息，以便更好地进行监督管理。如果没有按照规定进行备案就开展二类医疗器械经营活动，根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条的规定，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法经营的医疗器械；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。

所以，经营二类医疗器械虽然不需要经营许可证，但必须完成备案手续，合法合规经营。