出口医疗器械必须先在中国上市吗，为什么？

出口医疗器械并非必须先在中国上市。在我国，医疗器械的管理遵循一系列相关法律法规。

《医疗器械监督管理条例》等法规对医疗器械的注册、备案和上市等环节作出了规定。这些规定主要是为了保障国内使用医疗器械的安全性和有效性。对于出口的医疗器械，其监管重点更多地放在符合进口国家或地区的法规要求上。

不同国家和地区对于医疗器械的准入标准和法规要求是不一样的。有些国家或地区可能有自己独立的医疗器械注册、认证体系，只需要出口的医疗器械满足其当地的标准，就可以进入市场销售，而并不要求该器械必须先在中国上市。

我国鼓励医疗器械的出口，支持企业拓展国际市场。从法律逻辑上来说，我国的医疗器械监管法规主要是针对在国内流通和使用的医疗器械进行规范，出口医疗器械面向的是国际市场，其监管主要由进口国家或地区依据自身法规来实施。因此，从我国的法律角度看，并没有强制要求出口的医疗器械必须先在中国上市。

不过，企业在出口医疗器械时，一定要充分了解目标市场的法规和标准，确保产品能够符合当地的要求，顺利进入国际市场。同时，企业也应当遵守我国关于医疗器械生产等方面的基本规范，保证产品质量。