中药材的商品名称是否需要经过药监局审批?

我是做中药材生意的,最近打算给一批中药材起个新的商品名称。但不确定这个名称需不需要经过药监局审批,不审批怕违规,审批又不知道流程。想了解下中药材商品名称到底要不要药监局审批,有没有相关规定呢?
张凯执业律师
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在我国,中药材商品名称的管理有明确规定,其是否需要经过药监局审批不能一概而论。


首先,我们来了解一下相关的概念。中药材是指在汉族传统医术指导下应用的原生药材,是中医药事业传承和发展的物质基础。商品名称则是商品的称呼,用于区分不同的产品。


根据《药品管理法》以及相关的药品命名规则等规定,对于普通的中药材,如果其商品名称只是简单地遵循传统命名习惯,如实反映药材的来源、产地、药用部位等基本信息,通常不需要经过药监局专门审批。比如“长白山人参”“宁夏枸杞”等,这类名称只是对药材产地和种类的说明,符合行业普遍认知和传统习惯,不需要额外审批。


然而,如果中药材的商品名称具有特殊含义,可能会对消费者产生误导,或者涉及到品牌化、新的命名方式等情况,就可能需要进行审批。例如,给中药材加上一些夸张、虚假宣传意味的词汇,或者使用了容易与其他药品、保健品混淆的名称,就需要经过严格的审核。此外,当企业想要将中药材的商品名称作为商标进行注册,以形成品牌效应时,也需要按照商标法以及药品相关管理规定,可能要经过药监局等相关部门的审批。


企业和经营者在确定中药材商品名称时,要确保其合法性和规范性,不能违反法律法规和公序良俗,避免因不当命名带来法律风险。

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