非法采购药品的要素有哪些?

我最近想采购一批药品,但担心会涉及非法采购。我不太清楚什么样的采购行为算非法,想了解非法采购药品到底包含哪些要素,比如在采购渠道、资质等方面有什么具体规定,好让自己的采购行为合法合规。
张凯执业律师
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非法采购药品是指在药品采购过程中,违反相关法律法规规定的行为。下面为您详细介绍非法采购药品所涉及的要素。


首先是主体资格方面。合法的药品采购主体需要具备相应的资质。根据《药品管理法》规定,从事药品经营活动,应当具备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员,有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境等条件,并取得药品经营许可证。如果采购主体不具备这些法定条件而进行药品采购,就属于非法采购。例如,一些没有药品经营许可证的个人或单位私自采购药品用于销售,这显然是不合法的。


其次是采购渠道。药品的采购应该从合法的渠道进行。合法的药品生产企业和经营企业是经过药品监督管理部门批准的,具有相应的生产或经营资质。《药品流通监督管理办法》明确规定,药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。如果采购方从没有合法资质的渠道,如个人手中、非法窝点等采购药品,就构成非法采购。比如,从没有药品经营资质的小作坊采购药品,这种行为就违反了法律规定。


再者是药品质量。采购的药品必须符合质量标准。《药品管理法》要求药品应当符合国家药品标准。如果采购的药品是假药、劣药,那采购行为也属于非法。假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,或者以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品等情况;劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准等情况。采购方有义务对所采购药品的质量进行查验,如果采购了不符合质量标准的药品,要承担相应的法律责任。


另外,采购程序也很重要。在药品采购过程中,需要遵守一系列的程序规定。例如,要签订规范的采购合同,明确双方的权利和义务;要有完整的采购记录,包括药品的名称、规格、数量、价格、生产企业、供货单位等信息。《药品经营质量管理规范》对药品采购记录有详细的要求,目的是保证药品采购的可追溯性。如果采购过程中没有遵循这些程序,也可能被认定为非法采购。

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