隐形眼镜医疗器械经营许可证怎么办理?

我打算开一家卖隐形眼镜的店,听说需要办理隐形眼镜医疗器械经营许可证。但我完全不知道该从哪儿开始,要准备些什么材料,走哪些流程。希望了解下办理这个许可证的具体方法和步骤。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

隐形眼镜属于第三类医疗器械,经营隐形眼镜需要办理第三类医疗器械经营许可证。下面为你详细介绍办理流程和相关要点。


首先,了解申请条件。根据《医疗器械经营监督管理办法》,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。


其次,准备申请材料。一般需要提交医疗器械经营许可申请表;营业执照副本复印件;法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;经营设施、设备目录;经营质量管理制度、工作程序等文件目录;计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;经办人授权证明;其他证明材料。


然后,提出申请。申请人可以通过所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门政务服务窗口或者网络提交申请材料。


接着,审核环节。药品监督管理部门会对申请材料进行审核,必要时会进行现场核查。


最后,决定与发证。经审核符合规定条件的,药品监督管理部门会作出准予许可的决定,并自作出决定之日起5个工作日内颁发医疗器械经营许可证;不符合规定条件的,作出不予许可的决定,并说明理由。

相关问题

为您推荐20个相关问题

隐形眼镜医疗器械许可证如何办理?

我想开一家卖隐形眼镜的店,听说需要办理隐形眼镜医疗器械许可证。但我完全不知道该从哪儿入手,也不清楚具体的办理流程和要求。想问问大家,这个隐形眼镜医疗器械许可证到底怎么办理呢?

第三类医疗器械经营许可证怎么办理?

我打算开一家卖第三类医疗器械的店,听说得有经营许可证。但我不知道具体咋办理,需要啥材料、走啥流程,也不清楚有啥条件限制。希望了解下办理这个证的详细情况。

如何办理医疗器械经营许可证?

我打算开一家医疗器械经营店,听说得办理医疗器械经营许可证。但我不知道具体要怎么操作,需要准备什么材料,办理流程是怎样的,有没有时间限制之类的。希望能了解清楚办理这个证的详细情况。

医疗器械经营许可证怎么办理?

我打算开一家卖医疗器械的店,听说得办医疗器械经营许可证,但我完全不知道该咋办。想问下办理这个证的具体流程是啥,要准备哪些材料,有没有什么特殊要求和注意事项?

医疗器械许可证如何办理?

我打算开一家卖医疗器械的店,听说得有医疗器械许可证。但我完全不知道该怎么去办这个证,需要准备啥材料,走哪些流程,有知道的朋友能详细说说不?

药店医疗器械经营许可证怎么办理?

我开了一家药店,想经营医疗器械,但是不知道该怎么办理医疗器械经营许可证。想问下办理这个证的具体流程是什么,需要准备哪些材料,有没有什么条件限制之类的。希望了解的朋友能给我讲讲。

第三类医疗器械经营许可证如何办理?

我打算开一家经营第三类医疗器械的公司,听说需要办理经营许可证,但我不太清楚具体的办理流程和要求。想了解一下办理这个证需要满足什么条件,要准备哪些材料,具体的办理步骤是怎样的。

医疗器械经营许可证要怎么办理?

我打算开一家卖医疗器械的店,听说得有医疗器械经营许可证。但我完全不知道这证该咋办理,是要准备啥材料,走啥流程,去哪里办,一头雾水,有没有懂行的能给讲讲?

医疗器械经营许可证怎么办理?

我打算开一家卖医疗器械的店,听说得有医疗器械经营许可证才行,可我完全不知道该咋办理。想问下办理这个证需要啥条件、准备啥材料,具体的办理流程是怎样的,有没有啥要特别注意的地方?

第三类医疗器械经营许可证如何申请?

我打算开一家卖第三类医疗器械的店,听说得有经营许可证。但我不知道该怎么去申请,要准备啥材料,走啥流程,会不会很难办下来。希望了解这方面的朋友能给我讲讲具体该怎么做。

办医疗器械经营许可证需要哪些手续?

我打算开一家卖医疗器械的店,听说得办医疗器械经营许可证,但是不清楚具体要办哪些手续。也不知道准备啥材料、走啥流程,担心少办了手续影响开店。希望了解一下详细的办理手续。

一类医疗器械经营许可证如何办理?

我打算开一家卖一类医疗器械的店,但是不知道一类医疗器械经营许可证该怎么办理。想了解下办理这个证的具体流程、需要准备什么材料,以及有没有什么特别的要求和注意事项。

二类医疗器械经营许可证该怎么办理?

我打算开一家经营二类医疗器械的店铺,但是不知道如何办理经营许可证。我想了解办理这个证的具体流程、需要准备什么材料,以及有没有什么注意事项,希望能得到专业的解答。

医疗器械经营许可证如何办理?

我打算开一家医疗器械经营店,但是对医疗器械经营许可证的办理流程一头雾水。想知道办理这个证需要满足什么条件,要准备哪些材料,具体的办理步骤是怎样的,有没有什么需要特别注意的地方,希望懂行的朋友能解答一下。

如何办理三类医疗器械经营许可证?

我打算开一家卖三类医疗器械的店,听说得办经营许可证,但完全不知道从哪儿开始弄。想了解下办理这个证具体要走什么流程,需要准备啥材料,有哪些条件限制。怕自己弄错了浪费时间和精力,希望懂的人能给讲讲。

二类医疗器械经营许可证该怎么办理?

我打算开一家经营二类医疗器械的店,但是不知道办理二类医疗器械经营许可证的具体流程和要求。我想了解一下,办理这个证需要准备什么材料,走哪些程序,有没有什么特殊的规定或者注意事项呢?

如何办理二类医疗器械经营许可证?

我打算开一家卖二类医疗器械的店,但是不知道该怎么去办理二类医疗器械经营许可证。想了解下办理这个证的具体流程是什么,需要准备哪些材料,有没有什么特别的要求,希望懂的朋友能给我详细说说。

二类医疗器械经营许可证如何办理?

我打算开一家经营二类医疗器械的店铺,但是不知道该怎么办理经营许可证。我想了解办理这个证的具体流程、需要准备什么材料,以及有没有什么特殊的要求和注意事项。希望懂行的朋友能给我讲讲。

如何办理专业医疗器械经营许可证?

我打算开一家专业医疗器械经营店,听说得办专业医疗器械经营许可证,但不知道具体咋操作。想了解办理这个证需要满足啥条件,走哪些流程,准备什么材料,希望懂的人给讲讲。

二类医疗器械经营许可证的办理流程是什么?

我打算开一家卖二类医疗器械的店,听说得办经营许可证,但不知道具体流程是啥。也不清楚要准备啥材料、走哪些步骤,会不会很复杂。我担心要是流程弄错了,耽误开店时间。所以想问问这个证的办理流程具体是怎样的。