代持药品批文是否合法？

药品批文，简单来说就是药品生产企业在生产药品前，经过国家药品监督管理部门审核批准后获得的一种法定凭证，它就像是药品合法生产的“通行证”。代持药品批文指的是实际拥有药品批文的人，找其他人来名义上持有这个批文。

从法律角度来看，代持药品批文存在很大的合法性风险。依据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。代持药品批文可能会使得不具备相应生产条件和资质的主体参与到药品生产经营中，扰乱药品市场的正常秩序，危害公众的用药安全。

而且，药品的生产、经营和管理有着严格的监管要求，药品批文的持有者需要承担相应的法律责任和义务。代持行为可能会导致责任主体不明确，一旦出现药品质量问题、安全事故等，难以准确地追究责任。这种行为还可能涉嫌违反《反不正当竞争法》，破坏公平竞争的市场环境。

此外，《刑法》中也有关于生产、销售假药、劣药等犯罪行为的规定，如果代持药品批文引发了药品安全方面的严重问题，相关责任人可能会面临刑事处罚。所以，代持药品批文是不合法且风险极大的行为。