卖膏药是否合法?

我有一些自制的膏药,想拿出去卖,不知道这合不合法。我不太清楚卖膏药需要什么手续和条件,也怕自己一不小心就违法了。想了解下在什么样的情况下卖膏药是合法的,什么样是不合法的。
张凯执业律师
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卖膏药是否合法需要根据具体情况来判断。下面为您详细介绍。


首先,我们要明白膏药在法律上属于药品的范畴。药品关乎人们的身体健康和生命安全,所以国家对药品的生产、经营等各个环节都有严格的规定。


如果您要合法地卖膏药,有以下几种常见的情况。一是通过正规的药品生产企业生产膏药。根据《药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,无《药品生产许可证》的,不得生产药品。生产出来的药品要符合国家药品标准,还得有药品批准文号等相关资质。之后通过合法的药品经营企业进行销售,药品经营企业也需要取得《药品经营许可证》。


二是在医疗机构中使用。如果膏药是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。并且,医疗机构配制的制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,不得在市场上销售或者变相销售。


然而,以下这些情况卖膏药就是不合法的。如果没有取得相关的许可证,擅自生产、销售膏药,这属于违法行为。比如一些人在路边摆摊售卖自制的膏药,无法提供生产资质、药品批准文号等证明文件,这就违反了《药品管理法》的规定。此外,销售假药、劣药更是严重的违法行为。假药是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,或者以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品等情形;劣药是指药品成份的含量不符合国家药品标准等情形。销售假药、劣药不仅会面临行政处罚,构成犯罪的,还会被依法追究刑事责任。


总之,要合法地卖膏药,必须严格遵守国家相关的法律法规,取得必要的资质和许可,确保所售膏药的质量和安全性。

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