保健食品备案有哪些最新规定?

我打算做保健食品备案,但不清楚现在的最新规定。想了解备案的流程、需要提交什么材料、有哪些条件限制等方面的内容,希望能有详细的解答,让我心里有个底,知道该怎么做。
张凯执业律师
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保健食品备案是指食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。


在我国,关于保健食品备案的最新规定主要依据《保健食品注册与备案管理办法》等相关法规。首先,能够进行备案的保健食品,其原料应当是列入保健食品原料目录的非首次使用原料,并且所声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。这就好比盖房子,原料和功能都得是有规定、被认可的才行。


备案的流程方面,国产保健食品生产企业应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案;进口保健食品生产企业应当向国家食品药品监督管理总局备案。企业要提交一系列的材料,包括产品配方、生产工艺、标签说明书样稿等,这些材料得真实、完整,能够说明产品的安全性、保健功能和质量可控性。


对于提交的材料,监管部门会进行形式审查。如果材料符合要求,就会予以备案并公布相关信息。要是材料不符合规定,监管部门会一次性告知企业需要补正的内容。企业如果不按照规定备案,或者备案时提供虚假材料,会面临相应的法律责任,比如被责令改正、罚款等。总之,企业在进行保健食品备案时,一定要严格按照最新规定来操作,确保备案顺利完成。

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