保健食品注册管理办法是怎样的?

我想自己生产保健食品,但是不太清楚在注册管理方面有哪些规定。比如注册流程是怎样的,需要提交什么材料,审核标准又是什么。希望了解一下保健食品注册管理办法的具体内容,让自己的生产经营合规。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

保健食品注册管理办法是规范保健食品注册行为,保证保健食品的质量和安全,保障消费者健康的重要法规。


从定义上看,保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。


在注册流程方面,申请人需要向国家食品药品监督管理总局提交申请资料。这些资料涵盖了产品研发报告,其中要详细说明产品的配方、生产工艺等内容;安全性和保健功能评价材料,这能证明产品对人体是安全的且具备其所声称的保健功能;产品标签、说明书样稿等。国家食品药品监督管理总局会对申请资料进行形式审查,看资料是否齐全、格式是否符合要求。符合要求的,予以受理;不符合的,会通知申请人补正。


受理之后,会组织专家对产品的安全性、保健功能等进行技术审评。专家会依据相关的科学标准和研究成果,对产品进行全面评估。审评过程中可能会要求申请人补充资料或者提供样品进行检验。如果审评通过,国家食品药品监督管理总局会作出准予注册的决定;如果审评不通过,会书面通知申请人并说明理由。


在审核标准上,依据《保健食品注册与备案管理办法》等相关规定,产品的原料应当符合有关规定,不能使用法律禁止使用的原料;保健功能声称应当有科学依据,不能夸大或者虚假宣传;产品的质量标准要明确,生产过程要符合相应的质量管理规范等。只有符合这些标准,保健食品才能获得注册。

相关问题

为您推荐20个相关问题

保健食品注册与备案管理办法是怎样的?

我打算做保健食品相关生意,想了解下保健食品注册与备案管理办法。不知道注册和备案分别要满足啥条件,走什么流程,有啥规定和限制。要是不按这个办法来会有啥后果呢?希望懂的人帮忙解答下。

保健品的备案和注册办理流程是怎样的?

我打算做保健品生意,听说要给保健品办理备案或者注册,但是不清楚具体的办理流程。想知道这个办理流程是什么样的,最好能了解得详细些,这样我才能顺利完成相关手续,不知道有没有相关的流程图之类能帮助我理解。

特殊医学用途配方食品注册管理办法是怎样的?

我想了解下特殊医学用途配方食品的注册管理办法。我打算从事这方面的业务,但是不太清楚在注册管理上有哪些规定和要求,比如注册的流程、需要提交什么材料、审核标准是怎样的,希望能得到详细解答。

药品注册管理办法是怎样规定的?

我想了解一下药品注册管理办法。我自己从事药品相关行业,对于药品注册的流程、条件这些不太清楚,希望知道办法里是怎么规定的,像申请注册需要提交什么材料,审核流程大概是怎样的,还有注册成功后的一些管理要求等方面的内容。

如何确认保健食品是否属于复合备案管理的范围?

我打算做保健食品相关业务,不太清楚怎么去判断一款保健食品是不是在复合备案管理的范围内。我想了解确认的方法、依据等具体内容,不知道从哪入手,希望能得到专业的解答。

食品生产许可管理办法是怎样规定的?

我打算开一家食品生产厂,想了解食品生产许可管理办法的具体内容。比如申请许可需要满足什么条件,提交哪些材料,审核流程是怎样的,许可有效期多久,后续又有哪些管理要求等,希望能得到详细解答。

如何申报保健食品以取得健字号?

我打算做保健食品生意,听说得有健字号才行。但我完全不清楚该怎么申报。想问下申报保健食品取得健字号的具体流程是怎样的,需要准备什么材料,有啥要求,希望懂的人给详细讲讲。

如何确定保健食品是否符合备案管理的范围?

我有一款保健食品,想通过备案管理的方式来处理。但我不知道它是否符合备案管理的范围,也不清楚判断的标准和方法是什么。所以想问问,要怎么确定这款保健食品是否能进行备案管理呢?

保健食品许可证如何办理?

我打算开一家卖保健食品的店,听说得办保健食品许可证,可我完全不知道该咋弄。是要准备啥材料,去哪个部门办,具体流程又是怎样的呢?有没有了解的朋友能给我说说,真的一头雾水。

食品经营许可备案管理办法是怎样的?

我打算开一家小食品店,听说要进行食品经营许可备案。但我不太清楚这个备案管理办法具体是怎么回事,比如备案需要什么条件、提交什么材料、办理流程是怎样的。希望能了解一下食品经营许可备案管理办法的详细内容。

生产保健品需要哪些手续?

我打算开个厂生产保健品,但是完全不清楚要办什么手续。我担心手续不全就开工的话会面临法律问题。所以想问问,生产保健品具体需要哪些手续呢?流程是怎样的?

如何确定保健食品是否符合备案管理的范围?

我手里有一款保健食品,想通过备案管理的方式来处理,但不太清楚它是否符合备案管理的范围。不知道从哪些方面去判断,也不了解具体的标准和规定。想问问大家,有什么方法能确定这款保健食品是否在备案管理范围内呢?

保健食品经营者应当按照什么来经营呢?

我是个保健食品经营者,不太清楚在经营过程中应该遵循什么规范。不知道是要按产品说明,还是有相关的法律规定。想了解下,保健食品经营者应当按照什么标准、要求或者规定来开展经营活动,避免违规。

保健食品管理法是什么意思?

我想弄清楚保健食品管理法到底是什么。我平时会买些保健食品吃,也知道这类产品得有规范管理。但不太明白保健食品管理法具体管些啥,它在保障我们消费者权益上有啥作用,所以想了解下它的具体含义。

食品经营许可管理办法是怎样的?

我打算开一家食品店,听说需要办理食品经营许可,想了解一下食品经营许可管理办法具体是怎样的,比如申请流程、需要满足什么条件、有效期多久这些方面的内容,希望能有详细的解答。

食品生产许可管理办法最新版是怎样的?

我打算开一家食品生产厂,听说有食品生产许可管理办法。但我不清楚最新版的规定,不知道申请流程、条件有啥变化,也不知道违反规定会受到啥处罚。希望了解一下最新版食品生产许可管理办法的具体内容。

经营保健食品是否需要依法取得食品生产许可证?

我打算开一家经营保健食品的店铺,不知道需不需要办理食品生产许可证。我不太清楚这方面的法律规定,想了解一下经营保健食品在法律上是不是必须要依法取得食品生产许可证,不然怕后续有麻烦。

保健食品经营许可证如何办理?

我打算开一家卖保健食品的店,听说得办保健食品经营许可证。但我完全不清楚办理流程和要求,不知道要准备什么材料,也不知道去哪里办。希望能了解下具体该怎么操作,才能顺利拿到这个许可证。

注册保健品商标需要什么手续?

我想注册一个保健品商标,但是不知道具体要办什么手续。我对商标注册这一块完全不了解,也不清楚保健品商标注册有没有特殊要求。希望能有人详细讲讲注册保健品商标都需要经过哪些步骤,准备什么材料。

保健食品经营者采购保健食品是否不需查验?

我是一名保健食品经营者,不太清楚在采购保健食品时的具体规定。不知道是不是真的不用查验相关内容,我担心不查验会有法律风险,所以想了解一下在这方面法律是怎么规定的,希望得到专业解答。