如何确定保健食品是否符合备案管理的范围?

我有一款保健食品,想通过备案管理的方式来处理。但我不知道它是否符合备案管理的范围,也不清楚判断的标准和方法是什么。所以想问问,要怎么确定这款保健食品是否能进行备案管理呢?
张凯执业律师
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确定保健食品是否符合备案管理的范围,需要从多个方面来考量。首先,我们要明确保健食品备案管理的基本概念。简单来说,备案管理就是符合一定条件的保健食品,企业按照规定提交相关材料进行备案,之后就可以生产和销售这款保健食品。


从原料方面来看,依据《保健食品注册与备案管理办法》,使用的原料应当是列入保健食品原料目录的原料。保健食品原料目录是国家制定的一个清单,里面规定了哪些原料可以用于保健食品。如果产品使用的原料不在这个目录里,那通常就不符合备案管理范围。例如,某些新发现的植物提取物,还没有被纳入原料目录,用它制成的保健食品就不能走备案流程。


从功能声称方面来说,保健食品的功能声称也必须是经过国家允许的。《保健食品声称保健功能目录》明确了保健食品可以声称的功能范围。像增强免疫力、辅助降血脂等功能,如果产品声称的功能不在这个目录内,也不符合备案要求。比如说,声称有治疗癌症功能的产品,因为治疗疾病不属于保健食品的功能范畴,肯定不符合备案管理范围。


此外,产品的配方和生产工艺也有要求。配方应当科学、合理,生产工艺要符合食品安全国家标准和相关规定。如果配方存在明显缺陷,或者生产工艺无法保证产品质量稳定,同样不能进行备案。比如,配方中各种原料的配比不合理,可能会影响到产品的安全性和有效性,这样的产品就不符合备案管理范围。

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