保健食品注册与备案管理办法是怎样的？

《保健食品注册与备案管理办法》是为规范保健食品的注册与备案工作，保证保健食品质量安全而制定的法规。

首先说保健食品注册，这是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。比如，申请注册保健食品，需要提交产品研发报告、配方、生产工艺、质量标准、标签说明书等一系列材料。依据《保健食品注册与备案管理办法》规定，国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织；进口保健食品注册申请人应当是境外生产厂商。

而保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。备案相对注册程序更简便。备案人需要提交产品配方、生产工艺、标签说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料等。根据办法，国产保健食品备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人；进口保健食品备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。

如果不按照《保健食品注册与备案管理办法》进行注册或备案，食品药品监督管理部门会根据情节轻重，依法采取责令改正、警告、罚款等处罚措施。严重的话，可能会影响到企业的正常生产经营。所以，从事保健食品生产经营活动的企业，必须严格遵守该办法，以保障自身合法合规经营，维护消费者的健康和安全。