办理食药品经营许可证需要什么条件?

我打算开一家食品药品经营店,听说得办理食药品经营许可证。但我不太清楚具体要满足什么条件才能办下来,怕自己准备不充分耽误时间,所以想了解下办理这个证的条件有哪些。
张凯执业律师
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办理食药品经营许可证,在我国是有明确规定的。食药品经营许可证是商家合法从事食品和药品经营活动的凭证,只有符合相关条件并取得该证,才能够开展经营。


首先,对于人员方面,企业需要有与经营的食品、药品相适应的质量管理机构或者人员。这里的质量管理机构或人员,主要负责保证经营的食药品质量安全。比如,在药品经营中,企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。这一要求在《药品经营质量管理规范》中有明确规定,目的是确保企业有专业的人员来把控药品经营的质量。


其次,在经营场所和设施上,要有与经营的食品、药品相适应的经营场所和储存条件。经营场所要符合食药品的存放要求,像食品经营需要有相应的冷藏、冷冻设备等,以保证食品的新鲜和安全。药品经营则对环境的温度、湿度等有严格要求,要配备能够有效调控温湿度及室内外空气交换的设备。依据《食品经营许可管理办法》和《药品经营质量管理规范》,这样做是为了防止食药品在储存和经营过程中受到污染或者变质。


再者,要有保证食药品质量的规章制度。这些规章制度涵盖了从食药品的采购、验收、储存、销售等各个环节。比如,食品经营企业需要建立食品进货查验记录制度,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期等内容。药品经营企业要制定药品质量管理制度,包括药品采购、验收、养护等方面的规定。这些制度的建立和执行,是保证食药品质量的重要保障,相关法律法规也对企业建立和执行这些制度有明确要求。


另外,从事药品经营,还需要符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策。国家通过制定这些规划和政策,来合理布局药品经营企业,规范药品市场秩序。比如,在一些地区会根据当地的人口数量、药品需求等因素,合理确定药品经营企业的数量和布局。

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