办理药品经营许可证需要什么资料?

我打算开一家药店,听说得办理药品经营许可证。但我不知道具体要准备哪些资料,担心准备不全耽误时间。所以想问问办理药品经营许可证都需要啥资料,希望大家能给详细说说。
张凯执业律师
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办理药品经营许可证所需的资料在相关法律法规中有明确规定。


首先,根据《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业,申办人需要向拟办企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交相关资料。一般来说,申请药品批发企业筹建需要的资料包括拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;执业药师执业证书原件、复印件;拟经营药品的范围;拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。


而开办药品零售企业,申办人需向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理机构或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构提出筹建申请。申请药品零售企业筹建需要的资料有拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;拟经营药品的范围;拟设营业场所、仓储设施的设备、周边卫生环境等情况。


在提出筹建申请并获得同意筹建的批准文件后,申办人还需要在规定时间内完成筹建工作,然后申请验收,申请验收时又需要提交新的资料。比如药品批发企业申请验收时,要提供药品经营许可证申请表;工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;拟办企业组织机构情况;营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录等。药品零售企业申请验收时,要提供药品经营许可证申请表;企业营业执照;营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录等。

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