药品销售许可证如何办理?


药品销售许可证一般指的是《药品经营许可证》,它是企业、个人从事药品销售活动的必备凭证。下面为你详细介绍办理《药品经营许可证》的相关内容。 首先是办理条件。根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:具有保证所经营药品质量的规章制度;企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师;具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库;具有独立的计算机管理信息系统;具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:具有保证所经营药品质量的规章制度;具有依法经过资格认定的药学技术人员;企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形;具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境;具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。 其次是办理流程。第一步是申请筹建,申请人需要向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门或市县级药品监督管理机构提出筹建申请,并提交相应材料。受理部门在收到申请后,会在规定时间内作出是否同意筹建的决定。第二步是筹建,申请人在取得同意筹建的批准文件后,按照规定进行企业的筹建工作。第三步是申请验收发证,企业筹建完成后,申请人向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请,并提交相关材料。药品监督管理部门会组织现场验收,对符合条件的,发给《药品经营许可证》。 在办理过程中,需要准备的材料主要包括:拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;拟经营药品的范围;拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。






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