药品经营许可证申请流程是怎样的？

药品经营许可证是企业、个人等从事药品经营活动的合法凭证，只有取得该证才能合法开展药品经营业务。下面为你详细介绍其申请流程。

首先是申请阶段。申请人需要向所在地县级以上地方药品监督管理部门提出申请，并提交相关资料。这些资料通常包括拟办企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；拟经营药品的范围；拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。依据《药品经营许可证管理办法》第九条规定，开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。

接着是受理与审查阶段。药品监督管理部门在收到申请后，会对申报资料进行形式审查，若资料齐全、符合法定形式，会予以受理。之后会对申报企业进行现场检查，看其是否符合开办药品经营企业的条件要求。《药品经营质量管理规范》对药品经营企业的人员资质、设施设备、质量管理等方面都有明确规定，是现场检查的重要依据。

然后是决定与发证阶段。经过审查，如果企业符合规定的条件，药品监督管理部门会作出准予许可的决定，并在规定时间内发放《药品经营许可证》；若不符合条件，会书面通知申请人并说明理由。