药品经营许可证由哪个部门批准?

我打算开一家药店,听说得有药品经营许可证才行。但我不知道这个证得找哪个部门去申请批准,要是找错部门可就麻烦了,所以想问问大家,药品经营许可证到底是由哪个部门批准的呢?
张凯执业律师
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药品经营许可证是企业、个人等从事药品经营活动的合法凭证。要搞清楚它由哪个部门批准,我们先得了解相关的法律规定。


依据《药品管理法》规定,从事药品批发活动,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品经营许可证;从事药品零售活动,须经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。


也就是说,药品经营分为批发和零售两种情况。如果是从事药品批发业务,那么就需要向所在省、自治区或者直辖市的药品监督管理部门提出申请,经过他们的批准才能拿到药品经营许可证。这是因为药品批发业务涉及的范围比较广,药品的数量和种类也比较多,需要更高级别的监管。


而要是从事药品零售业务,比如开个小药店,就向所在地的县级以上地方人民政府药品监督管理部门申请就行。这些部门负责对当地的药品零售企业进行监督和管理,能更好地保障药品在零售环节的质量和安全。


所以,申请药品经营许可证时,要先确定自己是从事批发还是零售业务,然后找对应的药品监督管理部门去申请。

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