办理第三类医疗器械经营许可证是否有风险？

办理第三类医疗器械经营许可证是存在一定风险的。首先，我们来了解一下第三类医疗器械。第三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，像心脏起搏器、人工晶体等都属于这一类。

从办理过程来看，如果企业提交虚假材料或者采取其他欺骗手段取得第三类医疗器械经营许可的，根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条规定，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。情节严重的，还会吊销医疗器械经营许可证。

在后续经营方面，获得许可证后如果不按照规定经营，比如经营条件不再符合许可要求，未按照规定进行整改的；或者未按照规定开展医疗器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件等情况。依据《医疗器械监督管理条例》，负责药品监督管理的部门可以责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上20万元以下罚款，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证。

所以，办理第三类医疗器械经营许可证以及后续持证经营都存在一定法律风险，企业必须严格按照相关规定办理和经营。