question-icon 药品经营许可证的范围是什么?

我想开一家药店,听说得有药品经营许可证,但是不清楚这个证的范围到底包括啥。是只能卖常见的感冒药、退烧药这些非处方药,还是处方药也能卖呢?医疗器械能不能顺带卖?我希望了解清楚这个证具体能涵盖的经营内容。
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  • #药品经营
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药品经营许可证是企业、个人等从事药品经营活动时,由药品监督管理部门审查批准后核发的准许其开展药品经营的法定凭证。 根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营许可证的经营范围分为四大类。第一类是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品。这些药品都有比较严格的使用限制和管理要求,比如麻醉药品主要用于缓解剧痛,由于容易成瘾,所以管控很严。第二类是生物制品,这是利用微生物、细胞等制备的具有预防、治疗和诊断功能的制品,像常见的疫苗就属于生物制品。第三类是中药材、中药饮片、中成药。中药材是未经加工或简单加工的中药原料,中药饮片是经过炮制可直接用于中医临床的中药,中成药则是用中药制成的成药。第四类是化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。比如大家熟悉的阿莫西林等抗生素制剂就属于这个范围。 药品经营企业必须按照药品经营许可证上核准的经营范围从事药品经营活动。超出范围经营药品是违法行为,会受到药品监督管理部门的处罚,处罚措施可能包括罚款、吊销药品经营许可证等。所以企业一定要严格遵守规定,在许可范围内经营。

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