question-icon 药品经营许可的含义是什么?

我想开一家药店,听说得有药品经营许可。但我不太清楚这许可到底啥意思,是只要有这个许可就能随便卖药吗?它对药店经营都有啥规定和限制呢?想了解下它具体的含义。
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  • #药品许可
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药品经营许可,是指药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,依法审查其是否符合从事药品经营活动所应具备的条件,对符合条件者给予许可,允许其从事药品经营的一种行政行为。简单来说,就是国家为了保证药品经营的安全和规范,要求想开药店或者进行药品买卖生意的企业,得先向药监局申请,只有通过了审核拿到许可,才能合法地卖药。 根据《药品管理法》规定,从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证;从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。 药品经营许可有着严格的审批条件。比如企业得有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;要有依法经过资格认定的药学技术人员;还要有保证药品质量的规章制度等。这一系列条件都是为了确保药品在经营过程中的质量安全,让老百姓能用上放心药。 而且,获得药品经营许可的企业,必须按照许可的范围和方式来经营药品。不能超范围经营,比如拿到的是卖非处方药的许可,就不能卖处方药。同时,还要遵守药品经营质量管理规范等相关规定,持续保持经营条件和规范运营,否则药监局有权撤销其经营许可。

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