药品经营许可的含义是什么?

我打算开一家药店,听说得有药品经营许可。但我不太清楚这个许可到底是什么意思,它有啥用,有什么要求和规定。想了解一下药品经营许可的具体含义,好让我开店心里有数。
张凯执业律师
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药品经营许可,简单来说,就是国家允许企业或个人从事药品经营活动的一种法定凭证。它是保障药品经营质量和安全,规范药品市场秩序的重要手段。


从法律角度来看,依据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条规定,从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证;从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。


获得药品经营许可意味着企业或个人具备了一定的条件和能力来经营药品。这些条件包括有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求等。


药品经营许可制度是药品监管的重要环节,通过严格审批和监管,确保药品经营企业能够遵循相关法律法规和质量管理规范,保证药品的质量和供应安全,从而保护公众的用药权益和身体健康。对于未取得药品经营许可而擅自经营药品的行为,将面临法律的严厉制裁。

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办理药品经营许可证需要什么条件?

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