药品经营企业需要什么部门审批?

我打算开一家药品经营企业,但是不清楚要经过哪个部门审批。我担心找错部门会浪费时间和精力,也怕因为不了解规定而耽误开店进程。想知道具体是哪个部门负责审批,审批流程是怎样的,有什么要求。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

开办药品经营企业的审批部门会因企业经营的药品类型、规模以及所处地区而有所不同。下面为您详细介绍:


对于批发企业而言,依据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条规定,开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;无《药品经营许可证》的,不得经营药品。这意味着如果您想开一家药品批发企业,就要向所在省级药品监督管理部门提出申请。省级药品监督管理部门会对企业的仓库条件、质量管理人员资质、规章制度等方面进行严格审核,只有这些条件都符合《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,才会发放《药品经营许可证》。


而对于零售企业,按照规定,开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。也就是说,想开药品零售店,要向县级以上的药品监督管理部门申请。这些部门会检查店铺的营业场所、人员资质、药品陈列与储存等是否符合规定,只有全部达标才能获得《药品经营许可证》。


此外,除了药品监督管理部门的审批外,药品经营企业还可能需要经过其他部门的审批或许可。比如,企业要办理营业执照,这就需要到工商行政管理部门进行登记注册;如果涉及药品广告宣传,还需要经过市场监督管理部门的审查。

相关问题

为您推荐20个相关问题

药品经营许可证隶属部门是哪个?

我打算开一家药店,听说得办理药品经营许可证,但不知道这个证归哪个部门管。我想了解清楚该找哪个部门去申请办理,免得跑错地方浪费时间和精力。有知道的朋友能告知一下具体是哪个部门负责吗?

药品经营许可证由哪个部门批准?

我打算开一家药店,听说得有药品经营许可证才行。但我不知道这个证得找哪个部门去申请批准,要是找错部门可就麻烦了,所以想问问大家,药品经营许可证到底是由哪个部门批准的呢?

办理药品经营许可证需要什么条件?

我打算开一家药店,听说得有药品经营许可证。但我不知道要满足啥条件才能办这个证,也不清楚具体的要求是什么。希望了解一下办理药品经营许可证的条件,避免走弯路。

办理药品经营许可证需要什么条件?

我打算开一家药店,听说得办理药品经营许可证。但我不知道办理这个证要满足啥条件,也不清楚具体的要求和规定是怎样的。希望能了解一下办理药品经营许可证的条件,避免走弯路。

办理药品经营许可证需要什么资料?

我打算开一家药店,听说得办理药品经营许可证。但我不知道具体要准备哪些资料,担心准备不全耽误时间。所以想问问办理药品经营许可证都需要啥资料,希望大家能给详细说说。

开办药品经营企业应具备哪些条件?

我打算开办一家药品经营企业,但是不太清楚需要满足什么样的条件。我想了解一下,从法律层面来说,开办药品经营企业具体要具备哪些条件呢?这些条件会不会很复杂,我担心自己不符合要求。

药品经营许可证申请流程是怎样的?

我打算开一家药店,听说得申请药品经营许可证。但我完全不清楚具体申请流程,怕弄错了浪费时间和精力。想问问这个药品经营许可证的申请流程是啥样的,每一步都要做什么,有没有详细点的介绍?

筹办药品批发企业应该去哪里申请?

我打算筹办一家药品批发企业,但是不知道该向哪个部门提交申请。想了解一下,在咱们国家筹办药品批发企业的话,具体应该到哪里去办理申请手续呢?希望能得到专业解答。

药品经营许可证怎么办理?

我打算开一家药店,听说得有药品经营许可证才行,但我不知道具体怎么办理。想了解办理这个证都需要啥条件、走啥流程,准备哪些材料,有没有啥要特别注意的地方,希望懂的人能给讲讲。

药品经营许可的含义是什么?

我打算开一家药店,听说需要办理药品经营许可。但我不太清楚这个药品经营许可具体是什么意思,它包含哪些方面的规定和要求呢?我想了解下这方面的详细信息,好为开店做准备。

药品经营许可证如何办理?

我打算开一家药店,听说得有药品经营许可证。但我完全不清楚这个证该怎么办理,需要准备什么材料,走哪些流程。有没有了解的朋友能给我讲讲具体该怎么做?

药品批发许可证如何办理?

我打算开一家药品批发公司,但是不清楚办理药品批发许可证的具体流程和要求。想了解下要准备什么材料,走哪些程序,到哪里去办理,希望能得到详细的解答。

药品注册证书必须经过哪个部门批准?

我打算从事药品相关业务,想知道如果要获得药品注册证书,应该找哪个部门去申请批准。不太清楚具体是哪个政府部门负责这一块,担心找错地方浪费时间和精力,希望了解一下具体的规定。

药品经营许可证许可事项是指哪些内容?

我打算开一家药店,正在办理药品经营许可证,听说有许可事项这一说法,但不太清楚具体指的是什么内容。想了解下药品经营许可证许可事项到底包含哪些方面,好提前做好准备。

办理药品许可证需要什么条件?

我打算开一家药店,听说得有药品许可证。但我不太清楚办理这个证需要满足啥条件,是对场地有要求,还是对人员资质有要求呢?希望懂的人能给我讲讲具体要符合哪些条件才能拿到药品许可证。

个人药品经营许可证如何办理?

我想个人经营药品生意,但是不知道药品经营许可证该怎么办理。具体需要满足什么条件,走哪些流程,准备什么材料呢?希望了解清楚这些内容,以便顺利开展经营。

开药房需要什么证件和手续?

我打算开一家药房,但是不太清楚具体要办理哪些证件和手续。不知道从何入手,也担心手续不全无法正常开业。想了解一下开药房所需的证件以及办理这些证件的具体流程和要求。

下列属于药品经营许可许可事项的是哪些?

我打算开一家药店,在办理药品经营许可时,不太清楚哪些属于许可事项。我想知道到底哪些内容是药品经营许可的许可事项,这对我顺利办好许可证很重要,希望能得到专业解答。

药品经营许可证应当注明哪些内容?

我准备开一家药店,正在办理药品经营许可证。我想了解下,这个药品经营许可证上应该注明哪些信息呢?这些注明的内容有什么作用和影响吗?希望懂的人能帮我解答一下。

经营疫苗的药品批发企业必须具备哪些条件?

我打算开一家经营疫苗的药品批发企业,但是不清楚需要具备哪些条件。想了解下在法律层面,对于这类企业有什么样的要求,具体的条件有哪些,好让我提前做好准备,看看自己是否符合标准。