药品经营许可证拟经营范围包括什么?

我打算开一家药店,正在申请药品经营许可证,但是不太清楚这个证的拟经营范围都有哪些。我想知道具体能经营哪些类型的药品和相关产品,是所有药品都可以吗?还是有一定的限制和分类呢?
张凯执业律师
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药品经营许可证的拟经营范围是指药品经营企业可以合法经营的药品和相关产品的种类范围。


首先,根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营许可证的经营范围分为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。其中,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品属于特殊管理药品,经营这类药品需要更严格的条件和审批程序。因为这些药品如果管理不善,可能会被非法使用,对社会安全和公众健康造成严重危害。


生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。经营生物制品要满足特殊的储存和运输条件,比如冷链要求,以保证药品的质量和有效性。


中药材、中药饮片、中成药是以传统中医药理论为指导的药品。中药材是未经加工或简单加工的中药原料;中药饮片是经过炮制可直接用于中医临床的中药;中成药则是用中药制成的成药。化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品属于现代化学制药范畴。化学原料药是化学合成、植物提取或生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用,必须经过添加辅料、加工,制成具有一定剂型的制剂才能使用。抗生素原料药及其制剂是用于治疗细菌感染的药物。生化药品是指以生物化学方法为手段从生物材料中分离、纯化、精制而成的用来治疗、预防和诊断疾病的药品。


总之,药品经营企业必须严格按照药品经营许可证核准的经营范围从事药品经营活动,超出经营范围经营药品是违法行为。

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