二类三类医疗器械经营许可证是什么样的？

二类和三类医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法开展相关业务的重要凭证。下面为你详细介绍：

首先解释一下什么是医疗器械。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。按照风险程度，医疗器械分为一类、二类、三类，其中二类和三类医疗器械的风险程度相对较高，所以需要经营许可证。

《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。而从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

对于申请二类医疗器械经营备案，通常要求企业有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员等。当企业准备好相关资料向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案后，符合要求的，该部门会当场发给备案凭证。

申请三类医疗器械经营许可证的要求更为严格。除了要有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及相应的质量管理制度和质量管理机构或者人员外，企业还需要有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持等。药品监督管理部门自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。