什么是劣药,哪些情形的药品会按劣药处理?

我最近买药的时候担心买到劣药,但是不太清楚劣药的定义。也不知道什么样的药品会被按劣药处理。我想了解一下劣药到底是怎么定义的,还有具体哪些情况的药品会被认定按劣药处理,这样我买药的时候也能多留个心眼。
张凯执业律师
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首先,我们来了解一下什么是劣药。通俗来讲,劣药就是药品的质量没有达到相关标准要求,虽然它可能不像假药那样完全没有药效甚至危害极大,但也会对治疗效果产生影响,不利于患者的康复。


《中华人民共和国药品管理法》第九十八条对劣药进行了明确的定义。有下列情形之一的,为劣药:药品成分的含量不符合国家药品标准;被污染的药品;未标明或者更改有效期的药品;未注明或者更改产品批号的药品;超过有效期的药品;擅自添加防腐剂、辅料的药品;其他不符合药品标准的药品。


接下来,详细解释一下这些情形。药品成分含量不符合国家药品标准,这就好比一个产品的关键指标不达标,药品里有效成分多了或者少了,都可能影响治疗效果。被污染的药品,可能在生产、储存、运输等过程中受到了污染,药品的性质可能已经发生了改变,不能再正常发挥药效,还可能对人体产生额外的危害。


未标明或者更改有效期、未注明或者更改产品批号,这涉及到药品的可追溯性和安全性保障。有效期是药品保证药效的时间范围,超过有效期,药品的质量可能下降;产品批号则有助于追踪药品的生产批次和质量情况。超过有效期的药品,其药效会随着时间推移而降低,甚至可能产生有害物质。


擅自添加防腐剂、辅料的药品,因为没有按照规定添加,可能会影响药品的质量和安全性。其他不符合药品标准的药品,是一个兜底条款,涵盖了除上述明确列举情形之外的其他违反药品标准的情况。


了解这些关于劣药的定义和情形,有助于我们在日常生活中提高对药品质量的认识,保障用药安全。当我们遇到疑似劣药的情况时,要及时向相关部门反映,共同维护药品市场的健康和安全。

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