医疗器械出现故障属于医疗事故吗

在医院治疗时遇到医疗器械出现故障的情况,心里很担忧。不清楚这种状况到底算不算医疗事故,也不了解后续该怎么处理,想知道从法律角度来说,医疗器械出现故障到底能不能被认定为医疗事故 。
张凯执业律师
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医疗器械出现故障不一定属于医疗事故。首先来了解下医疗事故的概念,医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。


而对于医疗器械出现故障的情况,要综合多方面判断。如果在外科手术等医疗过程中,仪器设备出现故障直接导致患者身体受到伤害,并且这种伤害是由于医疗机构的过失行为所引发的,比如医院没有对器械进行定期维护检查等,那么这种情况有可能被认定为医疗事故。


要是仪器设备的故障并未给患者带来任何实质性的伤害,比如在检查过程中设备突然故障,但很快恢复且没有对检查结果和患者身体造成影响,那么通常情况下,它将无法被视为医疗事故 。


当患者因使用存在质量问题的医疗器械而遭受损害时,根据相关法律法规,《民法典》第1223条规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。也就是说患者既有权向医疗机构提出索赔要求,同时也可以向该医疗器械的制造商寻求赔偿。总之,医疗器械出现故障是否属于医疗事故,要结合是否有损害后果、医疗机构是否有过失等具体情况判断。

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