我国药事法律法规有哪些？

我国药事法律法规是一个庞大的体系，它旨在保障药品的质量、安全和有效性，维护公众的健康和合法权益。

首先是《中华人民共和国药品管理法》，这是我国药品管理的基本法律。它涵盖了药品研制、生产、经营、使用和监督管理的各个方面。比如，规定了药品生产企业必须取得药品生产许可证，要按照国家药品标准和生产质量管理规范进行生产；药品经营企业要取得药品经营许可证，遵循药品经营质量管理规范。它就像是药品行业的“基本准则”，为整个药事活动提供了框架和方向。

《中华人民共和国疫苗管理法》则是专门针对疫苗的一部法律。疫苗关系到公众的生命健康和公共卫生安全，该法对疫苗的研制、生产、流通、预防接种等环节都作出了严格规定。例如，要求疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系，持续加强偏差管理，采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。

《药品注册管理办法》主要是关于药品注册的规定。药品注册是药品进入市场的重要环节，该办法规定了药品注册的申请、审评、审批等程序，明确了申请人的义务和责任，以及药品审评中心等部门的职责。它确保只有经过严格审评和审批的药品才能合法上市，保障了药品的安全性和有效性。

《药品生产监督管理办法》侧重于对药品生产环节的监督管理。它要求药品生产企业要建立健全药品生产质量管理体系，严格遵守生产质量管理规范。药品监督管理部门会对药品生产企业进行定期和不定期的检查，对不符合规定的企业依法进行处理，以保证药品生产过程的合规性。

《药品经营质量管理规范》则针对药品经营环节。药品经营企业在采购、储存、销售等过程中，要严格按照该规范进行操作。比如，药品的储存要符合相应的温度、湿度等条件，销售药品时要提供准确的药品信息等，以确保药品在经营过程中的质量稳定。