药事管理法规的最新版是什么?
我在医药行业工作,平常会接触到很多药事管理方面的事情。听说药事管理法规有更新,我想知道最新版的法规内容是什么,和旧版比有啥不一样,这样在工作中遇到相关问题就能正确处理了。
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药事管理法规是一系列与药品的研制、生产、流通、使用等各个环节相关的法律法规的统称,它们共同保障了药品的质量和人民用药的安全有效。 在我国,药事管理方面比较核心且常用的法规之一是《药品管理法》。2019年8月26日,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的《中华人民共和国药品管理法》,该法自2019年12月1日起施行。这部新修订的《药品管理法》是药事管理法规的重要组成部分。它有诸多亮点和变化,比如,明确了药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。 另外,《药品生产监督管理办法》和《药品经营监督管理办法》也进行了修订并施行。2020年1月22日,国家市场监督管理总局令第28号公布《药品生产监督管理办法》,自2020年7月1日起施行;2020年12月30日,国家市场监督管理总局令第37号公布《药品经营监督管理办法》,自2021年5月1日起施行。这些法规对药品生产和经营活动的监督管理作出了详细规定,进一步规范了药品的生产和经营行为。 除了以上这些,还有一些配套的规章和规范性文件也在不断更新和完善,以适应药事管理的实际需要。在实际应用中,需要综合考虑这些法规、规章和规范性文件的规定,确保药品的整个生命周期都能得到有效的管理。

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