医疗器械法律法规的最新版本是什么？

医疗器械法律法规是规范医疗器械研制、生产、经营、使用活动的重要准则。我国现行的《医疗器械监督管理条例》是最新修订且施行的版本。2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过该条例，自2021年6月1日起施行。

这个条例适用于在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理。它对医疗器械进行了分类管理，根据风险程度，医疗器械分为第一类、第二类和第三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

在生产环节，从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案；从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可。在经营环节，从事第一类医疗器械经营不需许可和备案；从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案；从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。

此外，《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等配套规章也有相应更新，它们共同构成了较为完善的医疗器械法规体系，以保障医疗器械的质量和安全，维护公众健康。