免于备案的二类医疗器械目录是怎样的？

在我国，医疗器械按照风险程度分为一类、二类和三类。其中，二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。一般情况下，经营二类医疗器械需要办理备案，但存在部分免于备案的情况。

根据《国家食品药品监督管理总局关于第一批免于经营备案的第二类医疗器械产品目录的公告》（2014年第15号）等相关规定，明确了第一批免于经营备案的二类医疗器械产品目录。这些产品主要是一些风险相对较低、使用较为普遍的医疗器械。例如体温计、血压计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩等。

该公告的目的是为了进一步简化行政许可流程，减轻企业负担，同时也能更好地监管医疗器械市场。企业在经营时，要对照相关目录，确认所经营的二类医疗器械是否属于免于备案的范围。并且要注意，即使是免于备案的产品，企业仍然需要遵守其他相关的法律法规，确保产品质量和经营行为的合法性。比如要从合法的渠道购进产品，做好进货查验记录等。后续如果国家有新的政策或对目录进行调整，企业也应及时关注并按照新的要求执行。