企业不得采购什么样的医疗器械？

在我国，企业采购医疗器械时存在诸多限制，有多种类型的医疗器械是不得采购的。

首先，无合格证明文件的医疗器械不得采购。合格证明文件就像是医疗器械的“身份证”和“健康证”，它能证明这个器械是符合相关质量标准和安全要求的。根据《医疗器械监督管理条例》第四十五条规定，医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械；购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。如果企业采购了无合格证明文件的医疗器械，一旦在使用过程中出现问题，企业将面临巨大的风险，比如可能导致医疗事故，还会面临法律的处罚。

其次，过期、失效、淘汰的医疗器械也不可以采购。过期的医疗器械就如同过期食品一样，其性能和安全性无法得到保障，可能达不到应有的治疗或检测效果；失效的器械则已经失去了正常的功能；而淘汰的器械是因为技术落后、存在安全隐患等原因被市场淘汰的。《医疗器械监督管理条例》第六十六条明确指出，经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法经营使用的医疗器械；违法经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。

另外，未依法注册或者备案的医疗器械企业也不能采购。医疗器械的注册和备案是国家对医疗器械进行监管的重要手段，只有经过注册或者备案的医疗器械，才意味着它通过了相关部门的审核，其安全性和有效性有一定的保障。企业采购未依法注册或者备案的医疗器械，同样会违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定，面临法律责任。