question-icon 药事法律责任可以分为哪几类?

我在医药行业工作,最近对药事法律责任这块比较关注。想了解下,从法律角度来说,药事法律责任具体可以分成哪些类别呢?弄清楚这个对我们日常工作中规避法律风险很重要,希望能得到详细解答。
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  • #药事责任
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药事法律责任是指在药事活动中,因违反相关法律法规而应承担的法律后果。简单来讲,就是做了违反药事法律规定的事情,就要承担相应的责任。 药事法律责任主要分为以下几类: 一是行政责任。这是指违反药事行政管理法律法规的单位或个人,由药品监督管理部门或相关政府部门给予的行政处罚或行政处分。行政处罚包括警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证等。比如《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。行政处分则是针对国家机关工作人员,包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等。 二是民事责任。主要是指药事活动中,因药品质量问题等给他人造成人身伤害或财产损失时,应承担的损害赔偿责任。例如,患者因使用了不合格药品导致身体受到伤害,药品生产企业或销售企业就需要承担赔偿责任,赔偿患者的医疗费、误工费、护理费等损失。依据《民法典》侵权责任编的相关规定,因产品存在缺陷造成他人损害的,生产者应当承担侵权责任。 三是刑事责任。当药事活动中的违法行为情节严重,构成犯罪时,就要承担刑事责任。像生产、销售假药、劣药,足以严重危害人体健康的,就触犯了《刑法》中的相关罪名。《刑法》规定,生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。

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