保健食品注册与备案是怎样的？

保健食品注册与备案是规范保健食品市场准入的重要制度。下面为你详细介绍这两个概念以及它们的相关规定。

保健食品注册，指的是保健食品注册申请人依照法定程序、条件和要求，将拟上市销售保健食品的相关资料和样品，报国家食品药品监督管理总局，由其对产品的安全性、保健功能和质量可控性等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程。依据《保健食品注册与备案管理办法》，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，以及首次进口的保健食品（属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外），都应当进行注册。注册流程通常较为复杂，需要申请人提供产品研发报告、生产工艺资料、安全性和保健功能评价材料等大量资料，经过严格的审评审批。

保健食品备案则相对简便，是指保健食品备案人依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。使用的原料已经列入保健食品原料目录，并且产品的保健功能也在目录规定范围内的保健食品，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，实行备案管理。备案人只需按照规定提交备案材料，食品药品监督管理部门在收到备案材料后，对符合要求的予以备案，并将备案信息向社会公开。

这两种制度的设立，一方面保障了消费者能够获得安全、有效的保健食品，另一方面也有助于提高监管效率，规范保健食品市场秩序。