保健食品注册与管理办法是怎样规定的?

我打算从事保健食品相关业务,想了解保健食品注册和管理方面的规定。比如注册需要什么条件和流程,管理上有哪些要求和限制。不清楚这个办法具体内容,所以来问问。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

《保健食品注册与管理办法》是规范保健食品注册与管理活动的重要法规。


首先,从保健食品注册方面来看,保健食品注册是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。依据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是境外食品生产企业。申请保健食品注册,申请人应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况,并对其申报资料实质内容的真实性负责。


在注册流程上,申请人向国家食品药品监督管理总局提交申请材料,受理部门对申请材料进行形式审查,符合要求的予以受理。然后,审评机构组织专家对申请材料进行审评,必要时可以组织现场核查和抽样检验。审评通过后,经过批准就可以获得保健食品注册证书。


在管理方面,获得注册的保健食品应当在产品标签、说明书上标注保健食品标志、注册文号。生产企业要严格按照注册的内容组织生产,保证产品质量稳定、安全可靠。食品药品监督管理部门会对保健食品的生产、经营等活动进行监督检查,对于违反《保健食品注册与管理办法》的行为,会依据相关法律法规进行处罚。例如,如果保健食品标签、说明书内容与注册的内容不一致,食品药品监督管理部门可以责令改正,情节严重的,可能会撤销保健食品注册证书。

相关问题

为您推荐20个相关问题

保健食品注册管理办法是怎样的?

我想自己生产保健食品,但是不太清楚在注册管理方面有哪些规定。比如注册流程是怎样的,需要提交什么材料,审核标准又是什么。希望了解一下保健食品注册管理办法的具体内容,让自己的生产经营合规。

保健食品注册与备案管理办法是怎样的?

我打算做保健食品相关生意,想了解下保健食品注册与备案管理办法。不知道注册和备案分别要满足啥条件,走什么流程,有啥规定和限制。要是不按这个办法来会有啥后果呢?希望懂的人帮忙解答下。

保健食品的注册与备案的管理办法需要什么材料?

我打算进行保健食品的注册或者备案,但是不太清楚按照管理办法的要求,需要准备哪些材料。这些材料的准备很关键,弄不好可能影响注册和备案的进程,所以想了解一下具体都有啥。

保健食品备案有哪些最新规定?

我打算做保健食品备案,但不清楚现在的最新规定。想了解备案的流程、需要提交什么材料、有哪些条件限制等方面的内容,希望能有详细的解答,让我心里有个底,知道该怎么做。

保健品的备案和注册办理流程是怎样的?

我打算做保健品生意,听说要给保健品办理备案或者注册,但是不清楚具体的办理流程。想知道这个办理流程是什么样的,最好能了解得详细些,这样我才能顺利完成相关手续,不知道有没有相关的流程图之类能帮助我理解。

如何确认保健食品是否属于复合备案管理的范围?

我打算做保健食品相关业务,不太清楚怎么去判断一款保健食品是不是在复合备案管理的范围内。我想了解确认的方法、依据等具体内容,不知道从哪入手,希望能得到专业的解答。

保健食品管理办法是怎样的?

我开了一家保健品店,对保健食品的管理规定不太清楚。比如在进货、销售等环节有哪些要求,还有相关的许可、监管是怎样规定的。想了解一下完整的保健食品管理办法,避免在经营过程中出现违规情况。

特殊医学用途配方食品注册管理办法是怎样的?

我想了解下特殊医学用途配方食品的注册管理办法。我打算从事这方面的业务,但是不太清楚在注册管理上有哪些规定和要求,比如注册的流程、需要提交什么材料、审核标准是怎样的,希望能得到详细解答。

保健食品经营者应当按照什么来经营呢?

我是个保健食品经营者,不太清楚在经营过程中应该遵循什么规范。不知道是要按产品说明,还是有相关的法律规定。想了解下,保健食品经营者应当按照什么标准、要求或者规定来开展经营活动,避免违规。

如何确定保健食品是否符合备案管理的范围?

我有一款保健食品,想通过备案管理的方式来处理。但我不知道它是否符合备案管理的范围,也不清楚判断的标准和方法是什么。所以想问问,要怎么确定这款保健食品是否能进行备案管理呢?

药品注册管理办法是怎样规定的?

我想了解一下药品注册管理办法。我自己从事药品相关行业,对于药品注册的流程、条件这些不太清楚,希望知道办法里是怎么规定的,像申请注册需要提交什么材料,审核流程大概是怎样的,还有注册成功后的一些管理要求等方面的内容。

如何确定保健食品是否符合备案管理的范围?

我手里有一款保健食品,想通过备案管理的方式来处理,但不太清楚它是否符合备案管理的范围。不知道从哪些方面去判断,也不了解具体的标准和规定。想问问大家,有什么方法能确定这款保健食品是否在备案管理范围内呢?

从事保健食品批发业务的经营企业应当建立什么?

我打算从事保健食品批发业务,但是不太清楚经营企业需要建立些什么。我担心如果不了解清楚,在后续经营过程中会违反相关规定,想知道具体要建立哪些东西来符合法律要求,希望能得到专业解答。

保健品备案制和注册制有什么区别?

我想做保健品相关的生意,但是不太清楚保健品备案制和注册制具体是怎么回事。我就想知道这两种制度到底有啥不同,对我做这行的操作和要求会有哪些不一样,希望懂的人能给我讲讲。

办理保健食品经营许可证需要什么条件?

我打算开一家卖保健食品的店,听说得办保健食品经营许可证。但我不太清楚具体要满足啥条件,比如对场地、人员这些有没有要求,有没有什么硬性规定之类的,希望能了解下详细情况。

进口保健品是如何监管的?

我打算从事进口保健品生意,但是不太清楚这方面的监管情况。比如进口时需要办理什么手续,在市场销售过程中有哪些要求,要是出现质量问题又会怎么处理等。希望了解一下进口保健品整个流程的监管方式。

食品经营者应当按照什么来销售保健食品?

我开了家食品店,里面也卖保健食品。但我不知道销售保健食品有啥要求,该按照什么标准来做,害怕违规。想了解下在我国法律里,食品经营者销售保健食品的依据和规范是什么。

保健食品管理法是什么意思?

我想弄清楚保健食品管理法到底是什么。我平时会买些保健食品吃,也知道这类产品得有规范管理。但不太明白保健食品管理法具体管些啥,它在保障我们消费者权益上有啥作用,所以想了解下它的具体含义。

保健食品经营企业不准经营哪些保健食品?

我开了一家保健食品经营店,但是不太清楚在法律规定里,哪些保健食品是不允许我们经营的。怕不小心违规了,想了解下具体不能经营的保健食品范围,避免后续的法律风险。

中国保健品监管有哪些规定?

我打算开一家保健品店,但是不太清楚国家对于保健品的监管规定是怎样的。我想知道在销售资质、产品质量、宣传等方面都有什么要求,免得开店后因为不了解规定而违规受罚,希望能得到详细解答。