保健食品注册与管理办法是怎样规定的?
我打算从事保健食品相关业务,想了解保健食品注册和管理方面的规定。比如注册需要什么条件和流程,管 理上有哪些要求和限制。不清楚这个办法具体内容,所以来问问。
张凯执业律师
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《保健食品注册与管理办法》是规范保健食品注册与管理活动的重要法规。
首先,从保健食品注册方面来看,保健食品注册是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。依据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是境外食品生产企业。申请保健食品注册,申请人应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况,并对其申报资料实质内容的真实性负责。
在注册流程上,申请人向国家食品药品监督管理总局提交申请材料,受理部门对申请材料进行形式审查,符合要求的予以受理。然后,审评机构组织专家对申请材料进行审评,必要时可以组织现场核查和抽样检验。审评通过后,经过批准就可以获得保健食品注册证书。
在管理方面,获得注册的保健食品应当在产品标签、说明书上标注保健食品标志、注册文号。生产企业要严格按照注册的内容组织生产,保证产品质量稳定、安全可靠。食品药品监督管理部门会对保健食品的生产、经营等活动进行监督检查,对于违反《保健食品注册与管理办法》的行为,会依据相关法律法规进行处罚。例如,如果保健食品标签、说明书内容与注册的内容不一致,食品药品监督管理 部门可以责令改正,情节严重的,可能会撤销保健食品注册证书。
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