医疗器械经营许可证过期怎么罚款?

我经营着一家医疗器械店,最近发现经营许可证过期了。不清楚这种情况下会面临怎样的罚款,想知道具体的罚款标准和相关规定,心里好有个底,也能及时应对。
张凯执业律师
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当医疗器械经营许可证过期后还继续从事经营活动,这就属于无证经营医疗器械的违法行为。


从法律概念上来说,医疗器械经营许可证是企业合法经营医疗器械的凭证,就像开车需要驾驶证一样,没有有效的许可证经营医疗器械是不被允许的。《医疗器械监督管理条例》第六十五条明确规定,未取得医疗器械经营许可从事第三类医疗器械经营活动的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品;违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。对于第一类和第二类医疗器械,如果经营企业未按照规定办理登记事项变更的,由负责药品监督管理的部门责令限期改正;逾期不改正的,处1万元以上5万元以下罚款。所以如果是第三类医疗器械经营许可证过期继续经营,会面临比较严厉的罚款。要是第一类或第二类医疗器械许可证过期,在相关部门责令改正而逾期不改的情况下,也会有相应罚款。企业应该及时关注许可证的有效期,在临近过期时提前办理延续手续,避免出现过期经营面临罚款的情况。

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