二类三类医疗器械经营许可证怎么办理？

在我国，经营医疗器械需要按照规定取得相应的经营许可证，其中二类和三类医疗器械经营许可证的办理要求和流程有所不同。

首先来了解一下二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案。办理二类医疗器械经营备案，通常需要准备的材料有：营业执照副本复印件、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件、组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件、经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明等。完成材料准备后，提交到相关部门，部门收到备案材料后，当场对材料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。

接着看看三类医疗器械经营许可。经营第三类医疗器械的企业，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。申请时除了准备和二类备案类似的一些基本材料外，还可能需要提供与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理人员的资料、拟经营产品的注册证、医疗器械注册人或者备案人生产产品的医疗器械生产许可证或者第一类医疗器械生产备案凭证等相关证明材料。药品监督管理部门会对申报资料进行审核，还可能进行现场核查。经审查符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。