食品药品强监管的新规有哪些？

近年来，为保障公众饮食用药安全，国家对食品药品领域加强了监管，出台了一系列新规。以下为你详细介绍：

首先，在《中华人民共和国食品安全法》方面，进行了进一步的修订和完善。该法规定了食品生产经营许可制度，食品生产经营者必须依法取得许可，才能从事相关生产经营活动。这就好比我们开店做生意，得先拿到营业执照一样，没有许可就不能进行食品的生产和销售。同时，对于网络食品交易，新规也做出了明确规范。网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行实名登记，明确其食品安全管理责任；依法应当取得许可证的，还应当审查其许可证。例如，在一些外卖平台上，商家必须提供真实信息和许可证，平台有审查的义务。如果平台没有履行好这些义务，将面临相应的法律责任。此外，对于食品添加剂的使用也有严格规定。食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围；食品生产经营者应当按照食品安全国家标准使用食品添加剂。这是为了防止食品添加剂的滥用，保障消费者的健康。

其次，《药品管理法》也有重大变革。新规建立了药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。简单来说，就是谁拥有药品上市的许可，谁就要对这个药品的整个生命周期负责。对于药品的生产质量管理，新规要求更加严格。药品生产企业必须按照药品生产质量管理规范组织生产，保证药品质量。比如，药品的生产环境、生产工艺等都要符合规定标准，否则可能会面临处罚。在药品流通环节，新规规定药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。这就确保了药品从生产到销售的整个过程都能得到有效监管，防止假药、劣药流入市场。

再者，在医疗器械监管方面，也有新的规定出台。《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的分类管理更加细化。根据医疗器械的风险程度，将其分为第一类、第二类和第三类，不同类别的医疗器械实行不同的管理措施。对于高风险的第三类医疗器械，监管更为严格，需要进行严格的临床试验和审批。医疗器械生产企业要按照医疗器械生产质量管理规范的要求进行生产，保证医疗器械的质量。同时，医疗器械经营企业也要建立进货查验记录制度，确保所经营的医疗器械来源合法、质量可靠。

另外，国家还加强了对食品药品违法行为的处罚力度。新规定大幅提高了罚款额度，对于一些严重违法行为，还可能吊销许可证，甚至追究刑事责任。这就形成了强大的威慑力，促使食品药品生产经营者严格遵守法律法规。

总之，食品药品强监管的新规涉及生产、经营、流通等多个环节，覆盖了食品、药品、医疗器械等多个领域。这些新规的出台，是为了更好地保障公众的饮食用药安全，食品药品行业的从业者需要及时了解并遵守这些规定，以适应新的监管要求。