药店企业负责人有哪些风险?

我担任了一家药店的企业负责人,但不太清楚这个岗位可能面临的风险。我担心在经营过程中因为某些行为给自己带来麻烦,想知道从法律角度来说,作为药店企业负责人会面临哪些方面的风险,比如药品质量、经营合规等方面。
张凯执业律师
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药店企业负责人面临着多方面的风险,下面为您详细介绍:


在药品质量方面,药店企业负责人要对所售药品的质量负责。如果药店销售假药、劣药,企业负责人会面临严重的法律后果。根据《中华人民共和国药品管理法》规定,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。企业负责人还可能被处没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动。销售劣药的,也要承担没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款等责任。


在经营合规方面,药店需要严格遵守相关的经营规范和许可制度。如果药店存在超范围经营药品、从非法渠道购进药品等违规行为,企业负责人也难辞其咎。依据《药品流通监督管理办法》,药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定,超出核准的经营范围经营药品的,依照《药品管理法》第七十三条规定,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。企业负责人可能会面临罚款、吊销经营许可证等处罚。


此外,在药品储存和养护方面,如果企业没有按照规定的温度、湿度等条件储存药品,导致药品质量受影响,企业负责人同样要承担相应责任。根据相关法规,未按照药品说明书要求低温、冷藏储存药品的,责令改正,给予警告;逾期不改正的,处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。企业负责人可能会因此面临企业信誉受损、经济损失等后果。

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