从事第二类医疗器械经营的，经营企业需要怎么做？

在我国，从事第二类医疗器械经营，经营企业需要按照相关法律规定进行操作。首先，我们要了解医疗器械的分类管理概念。医疗器械根据其风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。备案时，企业需要提交包含营业执照复印件、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件、组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件、经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明等材料。

完成备案后，企业还需要持续遵守一系列经营要求。比如要建立并执行进货查验记录制度，验明医疗器械注册证或者备案凭证、合格证明文件等，并如实记录医疗器械的名称、型号、规格、数量、生产批号、有效期、销售日期等内容。同时，要按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存和运输医疗器械，对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的质量安全。