生产企业是否要召回假药?

我家是开药品生产企业的,最近发现有一批药品疑似假药。我想知道从法律角度来说,生产企业是不是必须要召回假药呢?要是不召回会有什么后果?我特别担心这事儿处理不好,影响企业后续发展。
张凯执业律师
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在我国,生产企业是需要召回假药的。这是因为假药不仅无法起到应有的治疗作用,还可能对患者的身体健康造成严重危害。


从法律概念来讲,药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。这里的安全隐患,对于假药而言,是非常明确且严重的。


依据《药品管理法》第九十四条规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业发现其生产、经营的药品属于假药、劣药的,应当立即停止生产、经营,召回已经上市销售的药品,通知相关药品经营企业和使用单位停止销售和使用,召回和通知情况应当及时报告药品监督管理部门。同时,该法第一百一十六条明确规定,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。


生产企业如果不召回假药,一旦被药品监督管理部门发现,不仅会面临高额的罚款、吊销相关许可证件等行政处罚,还可能要承担相应的民事赔偿责任,甚至在构成犯罪的情况下,相关责任人要被依法追究刑事责任。所以,为了避免严重的法律后果和保障公众健康,生产企业必须及时召回假药。

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