什么是二类医疗药品?

最近在了解医疗药品相关知识,对二类医疗药品不太明白。想知道二类医疗药品具体是怎么界定的,和其他类别的药品有啥不一样,在生活中常见的哪些药品属于二类医疗药品,希望能详细了解下这方面内容。
张凯执业律师
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二类医疗药品指的是安全性、有效性需加以控制的药品 。这类药品具有一定治疗作用,不过相比一类药品,它的风险程度相对较高或者临床应用存在一定限制。


从管理层面来说,二类医疗药品在生产、销售、使用等环节都面临较为严格的规定和监管。在研发过程中,必须进行较为充分的临床试验,以此来验证其安全性和有效性。


例如一些新的化学药品、生物制品等,在初期可能会被列为二类医疗药品。随着研究不断深入,对其特性有更全面了解后,经过审批等程序,可能会调整为其他类别。


另外,部分需要注意副作用的药物也属于二类医疗药品,像感冒、发烧、解毒、镇痛、脚气、痔疮等用药 。此类药品必须在说明上标注“使用前须和要及时确认,必须严格按说明服用”的字样,并且必须当面销售,不能通过电话、网络等形式销售。


在我国,精神药品依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类,其中第二类精神药品也属于二类医疗药品范畴。《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,第二类精神药品可以由具有销售资格的药店凭执业医师出具的处方按规定计量销售,处方保存2年备查 。

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