question-icon 假药和劣药是如何定义的?

我最近对药品安全这方面比较关注,自己平常买药也怕买到有问题的。就想搞清楚到底什么样的算假药,什么样的又属于劣药。想详细了解下它们在法律层面是怎么被界定的,这样以后买药心里也能有个底。
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在我国法律中,假药和劣药有着明确的定义。 首先来说假药,依据《中华人民共和国药品管理法》第98条规定,有以下情形的为假药:一是药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符,比如在中药里擅自添加西药成分,就改变了药品原本应有的成分,这就是假药;二是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,常见的有用淀粉制作的片剂冒充治疗感冒的药品,或者用兽用药冒充人用药;三是变质的药品,药品一旦变质,其性质和效果都发生了改变,不能再起到正常治疗作用;四是药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围,这样会误导患者使用,无法实现正确治疗。另外,还有一些按假药论处的情况,比如国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品,未经批准生产、进口或者未经检验即销售的药品等。 接着说劣药,药品成份的含量不符合国家药品标准的就是劣药。像被污染的药品,虽然成分对,但受到污染可能会带来其他危害;未标明或者更改有效期的药品,有效期是药品安全有效的时间范围,随意变动会影响对药品使用的判断;未注明或者更改产品批号的药品,产品批号有助于追溯药品生产过程,更改可能导致追溯混乱;超过有效期的药品,药效可能降低甚至产生有害变化;擅自添加防腐剂、辅料的药品,额外添加物质可能影响药品质量和安全性;还有其他不符合药品标准的药品也属于劣药范畴。 相关概念: 假药:是指药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符等情况的药品,其本质是不具备药品应有的质量和疗效,甚至可能对人体有害。 劣药:是指药品成份的含量不符合国家药品标准等情况的药品,虽然可能有一定药效,但质量和安全性存在问题。

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