以下哪项不属于购进首营品种必须提供的资料呢?

我在药品采购工作中,对于购进首营品种必须提供的资料不太清楚。每次采购都担心资料不全出问题,想知道到底哪些资料是必须的,哪些不属于必须提供的,这样能让我的采购工作更规范、顺利。
张凯执业律师
已帮助 867 人解决法律问题

在药品采购领域,首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。购进首营品种时,有一系列必须提供的资料。根据《药品经营质量管理规范》规定,购进首营品种,应有合法的药品生产企业资质证明文件、药品质量标准和药品检验报告书等资料。


药品生产企业资质证明文件,这就好比是企业的‘身份证’和‘许可证’,包括《药品生产许可证》《营业执照》等,它能证明这个企业有合法生产药品的资格。药品质量标准则是药品质量的衡量尺度,规定了药品的质量要求和检验方法,保证药品符合安全、有效、稳定的标准。药品检验报告书是药品经过检验后的结果证明,能让采购方知道这批药品是否合格。


而一些与药品本身质量、生产企业合法性无关的资料,比如企业的一些宣传海报、非药品相关的荣誉证书等,就不属于购进首营品种必须提供的资料。这些资料虽然可能有助于了解企业,但对于药品采购的合法性和质量保障并非关键要素。所以在判断哪些资料是必须提供的时,关键看其是否与药品质量、生产企业合法资质等核心方面相关。

相关问题

为您推荐20个相关问题

药品流通监督管理办法规定药品经营企业可以做什么?

我开了一家药品经营企业,不太清楚按照药品流通监督管理办法,我们企业被允许开展哪些业务和活动。比如在药品采购、销售、储存等方面有哪些可以做的事情,希望能了解一下具体规定,避免违规经营。

药品没有质检单即入库会面临哪些法律后果?

我是一家药品批发企业的负责人,最近在接收一批药品时,发现供应商未能提供质检单就要求我们入库。这种情况是否合法?如果入库后发现问题,我们需要承担什么责任?作为企业负责人,我该如何正确处理这种情况?

药店购进药品没有发票是否违法?

我开了一家药店,之前购进药品时有些没拿到发票。现在担心这样做会不会违法,我想知道从法律角度看,药店购进药品没有发票到底合不合法,会面临什么样的后果呢?

药品经营企业购销药品应当有真实完整的什么?

我开了家药品经营企业,在购销药品过程中,不太清楚按照法律规定,应该要有真实完整的哪些东西,比如文件、记录之类的。想了解一下这方面具体的法律要求,避免违规。

不知情从无经营资格企业采购药品该怎么处理?

我开了一家小药店,之前在采购药品时,不知道供货企业没有经营资格就进了一批药。现在我很担心会面临什么后果,想了解一下在这种不知情的情况下,法律上会如何处理我这种采购药品的行为呢?

药品验收是否应当按照药品批号查验同批号的?

我在药品行业工作,负责药品验收这块。我不太确定在实际操作中,是不是必须要按照药品批号查验同批号的药品,不知道这在法律上是怎么规定的,想了解清楚以免工作中出现违规情况。

三类药品是否需要提交特种资质备案?

我从事药品相关业务,涉及到三类药品。不太清楚在当前的法律规定下,经营这三类药品是不是必须要提交特种资质备案,要是不提交会有什么后果也不清楚,希望了解一下具体的规定。

药品购进没有发票是否可以售卖?

我做药品生意,最近购进一批药品时没拿到发票。我想知道在这种没发票的情况下,能不能把这批药品正常售卖出去?要是卖了会有啥后果不?

哪些药品不得列入药品零售企业的经营范围?

我在准备开一家药品零售店,但对哪些药品不能卖还不太清楚。听说有些药品是不能随便卖的,比如处方药和特殊管理药品。我想知道具体有哪些药品是法律明确禁止零售企业经营的,以及这些规定背后的原因是什么。希望能得到详细的解答,以便合法合规地开展业务。

保健食品经营者采购保健食品不需要记录什么?

我开了一家保健食品店,最近在处理采购记录的事情。我知道采购保健食品需要记录一些信息,但不清楚哪些是不需要记录的。我想明确一下,避免做一些不必要的记录工作,也担心万一漏记或者多记影响到后续经营。

购进药品没有发票是否可以正常售卖?

我开了一家药店,之前购进一批药品时,供货商没给开发票。现在这批药想正常售卖,不知道没有发票能不能卖,会不会违反什么法律规定啊,所以想了解下这方面的情况。

供应商两证一检指的是什么?

我是采购方,在和供应商合作时,经常听到‘两证一检’,但不太清楚具体是什么。我想知道这‘两证一检’到底包含哪些内容,对我们采购方有什么作用,希望能得到详细解答。

中国药品注册受理是怎样规定的?

我是一家药企工作人员,想了解在中国进行药品注册受理的具体流程、要求和相关规定。不清楚受理环节有哪些注意事项,以及需要准备什么材料,希望能得到详细解答。

新批药品商业公司是否要求仓库备案?

我新批了一家药品商业公司,不清楚在仓库管理方面有什么要求,不知道是不是必须要对仓库进行备案。要是不备案会有什么后果呢?我想了解一下相关法律规定,避免后续出现问题。

货物类采购需要报什么单位?

我负责公司的货物采购工作,不太清楚在进行货物类采购时,需要向哪些单位报备相关情况。是上级主管部门,还是有特定的监管机构呢?希望了解一下具体要报的单位,避免采购流程出现问题。

药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患该怎么办?

我是一家药品经营企业的负责人,最近在检查药品时发现部分药品可能存在安全隐患。我不太清楚遇到这种情况该遵循怎样的流程去处理,是直接下架就可以,还是有其他的法律要求和程序?希望能了解一下相关法律规定。

供货商可以是生产企业,也可以是流通企业吗?

我准备和供货商签订合同,不确定供货商是不是只能是生产企业,还是说流通企业也能作为供货商,我想了解在法律上对于供货商的定义和范围到底是怎样的,希望得到专业解答。

医药批发公司注册有哪些条件要求?

我打算注册一家医药批发公司,但是不太清楚具体需要满足哪些条件。我想了解一下,从人员资质、场地设施到审批手续等方面,都有哪些要求呢?希望能得到详细的解答,好让我提前做好准备。

依据药品管理法,国家鼓励的行为有哪些?

我是医药行业从业者,想了解依据药品管理法,国家鼓励哪些行为,因为我想让公司的业务发展符合国家鼓励方向,也想了解政策导向以便在合法合规前提下更好地开展工作,不知道具体有哪些方面是被鼓励的。

药品企业负责人和质量负责人可以为同一人吗?

我经营着一家药品企业,在人员配置方面有些疑惑。想了解下,从法律规定来讲,药品企业负责人和质量负责人能不能由同一个人担任呢?这样的安排是否符合相关法律法规的要求?