question-icon 药品经营企业购销药品应当有真实完整的什么?

我开了家药品经营企业,在购销药品过程中,不太清楚按照法律规定,应该要有真实完整的哪些东西,比如文件、记录之类的。想了解一下这方面具体的法律要求,避免违规。
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  • #药品购销记录
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药品经营企业购销药品,应当有真实完整的购销记录。这是为了保证药品流通环节的可追溯性和安全性,方便监管部门对药品质量和流向进行监督管理。 《药品管理法》第五十七条明确规定,药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 药品经营企业建立真实完整的购销记录,具有多方面的重要意义。一方面,从药品质量监管角度来看,完整的记录能够让监管部门在发现药品质量问题时,迅速追溯到问题药品的源头,包括药品的生产企业、批次等信息,还能了解其流向哪些销售单位和最终使用者,从而及时采取召回等措施,保障公众用药安全。另一方面,对于企业自身而言,规范的购销记录有助于企业加强内部管理,合理安排库存,避免出现药品过期积压或者供应短缺的情况。同时,在处理药品质量纠纷等问题时,真实完整的记录也是企业维护自身合法权益的重要依据。

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