中国药品注册受理是怎样规定的？

药品注册受理是指药品注册申请人按照法定程序和相关要求，向药品监督管理部门提交药品注册申请，监管部门对申请资料进行形式审查并决定是否接收的过程。

《药品注册管理办法》明确了药品注册受理的相关规定。在申请时，申请人要提交充分的证明性文件和完整规范的技术资料，以证明药品的安全性、有效性和质量可控性。监管部门收到申请后，会对申报资料进行形式审查。形式审查主要查看申请资料是否完整、格式是否符合要求、是否按照规定的程序提交等。若申请资料存在可以当场更正的错误，申请人可当场更正；若资料不齐全或者不符合法定形式，监管部门会当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。

对于符合要求的申请，药品监督管理部门会予以受理，并出具受理通知书；不符合要求的，不予受理，并说明理由。此外，不同类型的药品注册申请，如新药注册、仿制药注册等，在受理的具体要求和流程上可能会有所差异。申请人需要密切关注监管部门的最新政策和要求，确保申请资料的准确性和完整性，以提高药品注册受理的成功率。