2024年销售不符合标准的医用器材罪的犯罪构成要件具体有哪些?

我最近听说了销售不符合标准的医用器材罪,不太清楚这个罪名的犯罪构成要件。我想知道在2024年,要构成这个罪名需要满足哪些条件呢?是在销售行为、医用器材标准,还是其他方面有要求?希望能得到详细解答。
张凯执业律师
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销售不符合标准的医用器材罪,是指销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的行为。下面为你详细介绍该罪在2024年的犯罪构成要件。


首先是主体要件。该罪的主体为一般主体,也就是任何达到刑事责任年龄、具有刑事责任能力的自然人均可构成此罪。此外,单位也能成为本罪的主体。比如一家医疗器械销售公司,如果实施了销售不符合标准医用器材的行为,同样要承担相应的法律责任。依据《中华人民共和国刑法》的相关规定,单位犯本罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照个人犯罪的规定处罚。


其次是主观方面。本罪在主观方面表现为故意,即行为人明知自己销售的是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,仍然进行销售。这里的“明知”包括确切知道和应当知道两种情况。例如,销售人员通过查看产品的检验报告等资料,明确知道产品不符合标准;或者根据行业常识、产品的外观、价格等因素,应当能够判断出产品不符合标准,但仍然进行销售,都属于“明知”的范畴。


然后是客体要件。本罪侵犯的客体是国家对医疗用品的专门管理制度和公民的生命健康权利。医用器材的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,国家制定了严格的标准和管理制度来规范医用器材的生产和销售。销售不符合标准的医用器材,不仅破坏了国家的管理制度,还可能对使用这些器材的患者造成严重的身体伤害。


最后是客观方面。行为人必须实施了销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料的行为,并且这种行为足以严重危害人体健康。“足以严重危害人体健康”是区分罪与非罪的重要界限。根据相关司法解释,医疗机构或者个人,知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用,对人体健康造成严重危害的,以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。在司法实践中,对于是否“足以严重危害人体健康”,需要结合具体案件情况,由专业的鉴定机构进行鉴定。


综上所述,只有同时满足主体、主观方面、客体和客观方面这四个要件,才能构成销售不符合标准的医用器材罪。

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