中华人民共和国药品管理法适用于什么?

我是做药品生意的,不太清楚《中华人民共和国药品管理法》到底适用于哪些方面。比如药品的生产、销售,还有药品的研发这些环节,这个法都能管吗?想了解下它的具体适用范围,好让自己的生意合规合法。
张凯执业律师
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《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理的基本法律,它的适用范围较为广泛。


从适用的地域范围来看,该法适用于中华人民共和国境内。也就是说,在我国领土、领海、领空以及根据国际法和国际惯例视为我国领域的一切其他区域内进行药品相关活动,都要遵守这部法律。


从适用的主体方面来说,涵盖了从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。比如药品研发机构进行新药研发,药厂生产药品,药店和医药公司销售药品,医院等医疗机构使用药品,以及药品监督管理部门对药品进行监管等,这些主体的相关活动都受到《药品管理法》的约束。


从适用的对象来看,包括药品、医疗器械、化妆品等。这里的药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。


法律依据方面,《中华人民共和国药品管理法》第二条明确规定:“在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。”所以,无论是药品行业的从业者,还是监管部门,都应当依据这部法律开展工作。

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