械字号产品是否能在商超经营?

我想开个商超,想了解下能不能在里面卖械字号产品。我不太清楚相关规定,也不知道械字号产品和普通商品在经营上有啥不一样的要求,想问问在商超经营械字号产品是否被允许呢?
张凯执业律师
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械字号产品,其实就是指具有医疗器械注册证书的产品。医疗器械,通俗来讲,就是用于人体疾病的诊断、预防、治疗等方面的仪器、设备等物品。



对于械字号产品能否在商超经营,不能一概而论,需要看具体的产品类型。根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度由低到高分为一类、二类、三类。一类医疗器械风险程度相对较低,经营一类医疗器械不需要许可和备案。所以,如果商超要经营一类械字号产品,在符合相关质量和经营要求的情况下,是可以进行销售的。



而经营二类医疗器械,需要向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。如果商超想要经营二类械字号产品,就必须先完成备案手续,取得相应资格后才能进行销售。



对于三类医疗器械,其风险程度较高,经营三类医疗器械,需要经所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门许可,获得医疗器械经营许可证。一般来说,商超通常不会经营三类械字号产品,因为其审批严格,经营要求高。



总之,商超能否经营械字号产品,关键在于械字号产品的类别,并且要严格按照相关法律法规的规定办理相应的手续。

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