生产销售不符合标准的医用器材罪会有什么后果?

我是个小工厂老板,最近生产了一批医用器材,后来才发现可能不符合标准。我很担心会面临什么后果,想了解下如果真的被认定为生产销售不符合标准的医用器材罪,会有什么样的法律后果?
张凯执业律师
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生产销售不符合标准的医用器材罪,是指生产者、销售者明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售,足以严重危害人体健康的行为。下面来详细介绍该罪可能产生的后果。


首先,从法律规定来看,《中华人民共和国刑法》第一百四十五条规定,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。这意味着只要生产销售的不符合标准的医用器材足以严重危害人体健康,就会触犯此罪并面临相应刑罚。


如果对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。这里的“对人体健康造成严重危害”,通常是指因使用这些不符合标准的医用器材,导致他人身体健康出现较为严重的损伤,比如造成感染、残疾等情况。


后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。“后果特别严重”一般包括致人死亡、多人重伤等极其严重的情形。


除了刑事处罚外,生产销售不符合标准的医用器材还可能面临民事赔偿责任。根据《中华人民共和国民法典》侵权责任编的相关规定,因产品存在缺陷造成他人损害的,生产者应当承担侵权责任。消费者因购买、使用不符合标准的医用器材受到人身、财产损害的,有权要求生产者、销售者赔偿损失。


另外,相关企业和个人还可能受到行政处罚。依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规,食品药品监督管理部门可以对生产销售不符合标准医用器材的行为进行处罚,包括没收违法生产、销售的产品和违法所得,并处违法生产、销售产品货值金额一定倍数的罚款;情节严重的,还可以吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证等许可证件。


总之,生产销售不符合标准的医用器材不仅会危害公众的身体健康和生命安全,也会让生产者和销售者面临刑事、民事和行政等多方面的法律后果。

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